I agree

This website is operated by the AIFP that as a personal data controller that uses cookies in order to improve user comfort, to analyze the visit rate and to deliver relevant content to visitors more accurately. For more information, click here

Innovative medicines initiative

Vznik a historie 

Na začátku byla Evropská technologická platforma (ETP) pro inovativní léčiva podpořena šestým rámcovým programem Evropské komise pro výzkum. Projekt probíhal od roku 2005 a byl základem pro vznik IMI vytvořením strategického výzkumného programu na podporu vývoje léčiv v Evropě. O tři roky později díky návrhu Evropské komise vzniká IMI Joint Undertaking jako partnerství veřejného a soukromého sektoru mezi Evropským společenstvím (zastoupeným Evropskou komisí) a Evropskou federací farmaceutického průmyslu a sdružení (EFPIA). V roce 2008 tak vzniká iniciativa IMI. 

Cílem programu IMI 1 bylo výrazně zlepšit a zefektivnit proces vývoje léků a to tak, aby farmaceutické odvětví vyrábělo účinnější a bezpečnější inovativní léčiva. Jedenáct výzev IMI 1 vyústilo v 59 projektů. Ty se zaměřovaly především na: specifické zdravotní problémy jako jsou neurologické stavy (Alzheimerova choroba, schizofrenie, deprese, chronická bolest a autismus), diabetes, onemocnění plic, onkologie, záněty a infekce, tuberkulóza a obezita. Jiné se zaměřily na širší výzvy v oblasti vývoje léků jako je bezpečnost léčiv a vakcín, udržitelnost výroby chemických léčiv, používání kmenových buněk, chování léků v těle, vytvoření evropské platformy pro objevování nových léčiv nebo na antimikrobiální rezistence. Kromě výzkumných projektů iniciativa IMI podpořila i řadu vzdělávacích a školících projektů. 
 
Úspěch programu IMI 1 přiměl Evropskou komisi a EFPIA v něm pokračovat, a to pod hlavičkou rámcového programu pro výzkum a inovace Evropské komise nazvaný Horizont 2020, který běží od roku 2014 do roku 2020. Tímto vzniká druhá fáze iniciativy IMI, tedy IMI 2. 

Cíle 

IMI se snaží o podporu spolupráce mezi klíčovými aktéry ve výzkumu v oblasti zdraví, včetně vysokých škol, farmaceutických společností, malých a středních podniků (SMEs), pacientských organizací a dalších. Jeho cílem je zlepšit zdravotní situaci obyvatel tím, že se zasazuje o urychlení vývoje a přístupu pacinetů k nové generaci léků, zejména v obslatech dosud nesplněných lékařských nebo sociálních potřeb. 

Financování 

Iniciativa pro inovativní léčiva je financována společně Evropskou unií (zastoupenou Evropskou komisí) a evropským farmaceutickým průmyslem (zastoupeným EFPIA, Evropskou federací farmaceutického průmyslu a sdružení). 
 
Pro program IMI 1 byl celkový rozpočet 2 miliardy EUR, z něhož 1 mld EUR pochází ze sedmého rámcového programu EU pro výzkum zdraví a 1 mld EUR pochází z “in-kind” příspěvků společností EFPIA. 
 
Pro program IMI 2 je celkový rozpočet 3,276 mld EUR, z něhož 1,638 mld EUR tvoří prostředky z programu Horizont 2020, dalších 1,425 mld EUR je věnováno „in-kind“ společnostmi EFPIA a následujících 213 mil EUR je věnováno přidruženými partnery zabývajícími vědami z oblasti biologie.  

České zapojení a naše pozice 

AIFP je členem EFPIA a aktuálně sdružuje 36 farmaceutických společností, které jsou často v čele „leader companies“ vznikajících konsorcií u konkrétních výzev. 

Kontaktní osoby 

Výzkum léků se prodražuje a komplikuje. Nutností je spolupráce průmyslu s akademií
Výzkum a vývoj nových léků se od počátku tisíciletí více než dvojnásobně prodražil. Zatímco kolem roku 2000 činila průměrná investice do vývoje nového léčiva kolem jedné miliardy dolarů, o patnáct let později se vyšplhala na 2,6 miliardy dolarů (zhruba 65 miliard korun). Hlavní důvod: stále vyšší nároky na klinické studie, v nichž se ověřuje bezpečnost a účinnost. Spolknou téměř polovinu…