Innovative medicines initiative

NoImg

Iniciativa IMI (Innovative Medicines Initiative) je příkladem public-private partnershipu v oblasti vývoje nových léčiv, diagnostických metod atp. Od roku 2008 finančně podporuje společný farmaceutický výzkum prostřednictvím tematicky zaměřených výzev, do nichž se mohou zapojit také česká akademická centra, nemocnice, malé a střední podniky a další.

Vznik a historie

Na začátku byla Evropská technologická platforma (ETP) pro inovativní léčiva podpořena šestým rámcovým programem Evropské komise pro výzkum. Projekt probíhal od roku 2005 a byl základem pro vznik IMI vytvořením strategického výzkumného programu na podporu vývoje léčiv v Evropě. O tři roky později díky návrhu Evropské komise vzniká IMI Joint Undertaking jako partnerství veřejného a soukromého sektoru mezi Evropským společenstvím (zastoupeným Evropskou komisí) a Evropskou federací farmaceutického průmyslu a sdružení (EFPIA). V roce 2008 tak vzniká iniciativa IMI.

Cílem programu IMI 1 bylo výrazně zlepšit a zefektivnit proces vývoje léků, aby farmaceutické odvětví vyrábělo účinnější a bezpečnější inovativní léčiva. Jedenáct výzev IMI 1 vyústilo v 59 projektů. Ty se zaměřovaly především na: specifické zdravotní problémy jako jsou neurologická onemocnění (Alzheimerova choroba, schizofrenie, deprese, chronická bolest a autismus), diabetes, onemocnění plic, onkologie, záněty a infekce, tuberkulóza a obezita. Jiné se zaměřily na širší výzvy v oblasti vývoje léků jako je bezpečnost léčiv a vakcín, udržitelnost výroby chemických léčiv, používání kmenových buněk, chování léků v těle, vytvoření evropské platformy pro objevování nových léčiv nebo antimikrobiální rezistence. Kromě výzkumných projektů iniciativa IMI podpořila i řadu vzdělávacích a školicích projektů.

Úspěch programu IMI 1 přiměl Evropskou komisi a EFPIA v něm pokračovat, a to pod hlavičkou rámcového programu pro výzkum a inovace Evropské komise nazvaný Horizont 2020, který běží od roku 2014 do roku 2020. Tímto vzniká druhá fáze iniciativy IMI, tedy IMI 2.

Cíle

IMI se snaží o podporu spolupráce mezi klíčovými aktéry ve výzkumu v oblasti zdraví, včetně vysokých škol, farmaceutických společností, malých a středních podniků (SMEs), pacientských organizací a dalších. Jeho cílem je zlepšit zdravotní situaci obyvatel tím, že se zasazuje o urychlení vývoje a přístupu pacinetů k nové generaci léků, zejména v obslatech dosud nesplněných lékařských nebo sociálních potřeb.

Financování

Iniciativa pro inovativní léčiva je financována společně Evropskou unií (zastoupenou Evropskou komisí) a evropským farmaceutickým průmyslem (zastoupeným EFPIA, Evropskou federací farmaceutického průmyslu a sdružení).

Pro program IMI 1 byl celkový rozpočet 2 miliardy EUR, z něhož 1 mld EUR pochází ze sedmého rámcového programu EU pro výzkum zdraví a 1 mld EUR pochází z "in-kind" příspěvků společností sdružených v EFPIA.

Pro program IMI 2 je celkový rozpočet 3,276 mld EUR, z něhož 1,638 mld EUR tvoří prostředky z programu Horizont 2020, dalších 1,425 mld EUR je věnováno společnostmi EFPIA a následujících 213 mil EUR je věnováno přidruženými partnery působících v biologickém průmyslu.

České zapojení a naše pozice

Asociace inovativního farmaceutického průmyslu se snaží podpořit zapojení českých vědeckých institucí a firem. AIFP může zprostředkovat kontakt na české výzkumníky úspěšně zapojené do projektů z předchozích výzev IMI, kteří jsou ochotní podělit se o své zkušenosti s celým procesem. Asociace je členem EFPIA a aktuálně sdružuje 36 farmaceutických společností, které jsou často v čele "leader companies" vznikajících konsorcií u konkrétních výzev.

KONSORCIUM	KATEGORIE ZAPOJENÍ	NÁZEV KONSORCIA	NÁZEV ORGANIZACE, INSTITUCE	PRACOVIŠTĚ	KONTAKTNÍ OSOBA	IMI výzva
ABIRISK	universities, research organisations, public bodies, non-profit groups	Anti-Biopharmaceutical Immunization: Prediction and Analysis of Clinical Relevance to Minimize the Risk	Univerzita Karlova v Praze	Neurologická klinika 1. LF UK a VFN v Praze	prof. MUDr. Eva Havrdová, CSc.	IMI1_Call 3
BTCure	universities, research organisations, public bodies, non-profit groups	Be The Cure	Revmatologický ústav	-	prof. MUDr. Jiří Vencovský, DrSc.	IMI1_Call 2
ConcePTION	Third parties	Building an ecosystem for better monitoring and communicating of medication safety in pregnancy and breastfeeding: validated and regulatory endorsed workflows for fast, optimised evidence generation	Masarykova univerzita v Brně	Ústav výpočetní techniky Masarykovy univerzity	-	IMI2_Call 13
c4c	universities, research organisations, public bodies, non-profit groups	conect4children - Collaborative network for European clinical trials for children	Univerzita Karlova v Praze	JIRP Kliniky dětského a dorostového lékařství 1. LF UK a VFN + Farmakologický ústav 1. LF UK a VFN	MUDr.Pavla Pokorná, PhD	IMI2_Call 10
EHDEN	Small and medium-sized enterprises (SMEs) and mid-sized companies (<€500 m turnover)	Electronic health data in a European network	Odysseus Data Services s.r.o.	-	-	IMI2_Call12
FILODIAG	universities, research organisations, public bodies, non-profit groups	Ultra-fast molecular filovirus diagnostics	Mendelova univerzita v Brně	Laboratoř metalomiky a nanotechnologií	prof. RNDr. Vojtěch Adam, Ph.D.	IMI2_Call 2
HARMONY	universities, research organisations, public bodies, non-profit groups	Healthcare alliance for resourceful medicines offensive against neoplasms in hematology	Masarykova univerzita v Brně	Klinika interní, geriatrie a praktického lékařství	prof. RNDr. Šárka Pospíšilová, Ph.D.	IMI2_Call 6
PERISCOPE	universities, research organisations, public bodies, non-profit groups	PERtussIS COrrelates of Protection Europe	Mikrobiologický ústav AV ČR, v. v. i.	Laboratoř molekulární biologie bakteriálních patogenů	prof. Ing. Peter Šebo, CSc.	IMI2_Call 3
RADAR-CNS	EFPIA companies	Remote Assessment of Disease and Relapse in Central Nervous System Disorders	MSD IT Global Innovation Center s.r.o.	-	-	IMI2_Call 3
PD MIND	universities, research organisations, public bodies, non-profit groups	Parkinson’s disease with mild cognitive impairment treated with nicotinic agonist drug	Masarykova univerzita v Brně a FN u sv. Anny	I. neurologická klinika LF MU a FN u sv. Anny, CEITEC MU	prof. MUDr. Irena Rektorová, Ph.D.	IMI2_Call 13
SPRINTT	universities, research organisations, public bodies, non-profit groups	Sarcopenia and physical frailty in older people: multi‐component treatment strategies	Univerzita Karlova v Praze	Klinika interní, geriatrie a praktického lékařství	prof. MUDr. Eva Topinková, CSc.	IMI1_Call 9

Kontakt

Oficiální webové stránky iniciativy: www.imi.europa.eu
IMI office: Catherine Brett: catherine.brett@imi.europa.eu
IMI State Representatives Group, pro ČR: Doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D.: demlova@mou.cz
National Contact Point for Horizon 2020: Health: Ing. Kateřina Tomková: tomkova@tc.cz
AIFP: Ing. Šárka Dragounová: sarka.dragounova@aifp.cz

Související zprávy

Výzkum léků se prodražuje a komplikuje. Nutností je spolupráce průmyslu s akademií

05.04.2017

Výzkum a vývoj nových léků se od počátku tisíciletí více než dvojnásobně prodražil. Zatímco kolem roku 2000 činila průměrná investice do vývoje nového léčiva kolem jedné miliardy dolarů, o patnáct let později se vyšplhala na 2,6 miliardy dolarů (zhruba 65 miliard korun). Hlavní důvod: stále vyšší nároky na klinické studie, v nichž se ověřuje bezpečnost a účinnost. Spolknou téměř polovinu…

Čtěte více