Iniciativa IMI (Innovative Medicines Initiative) je příkladem public-private partnershipu v oblasti vývoje nových léčiv, diagnostických metod atp. Od roku 2008 finančně podporuje společný farmaceutický výzkum prostřednictvím tematicky zaměřených výzev, do nichž se mohou zapojit také česká akademická centra, nemocnice, malé a střední podniky a další.
Vznik a historie
Na začátku byla Evropská technologická platforma (ETP) pro inovativní léčiva podpořena šestým rámcovým programem Evropské komise pro výzkum. Projekt probíhal od roku 2005 a byl základem pro vznik IMI vytvořením strategického výzkumného programu na podporu vývoje léčiv v Evropě. O tři roky později díky návrhu Evropské komise vzniká IMI Joint Undertaking jako partnerství veřejného a soukromého sektoru mezi Evropským společenstvím (zastoupeným Evropskou komisí) a Evropskou federací farmaceutického průmyslu a sdružení (EFPIA). V roce 2008 tak vzniká iniciativa IMI.
Cílem programu IMI 1 bylo výrazně zlepšit a zefektivnit proces vývoje léků, aby farmaceutické odvětví vyrábělo účinnější a bezpečnější inovativní léčiva. Jedenáct výzev IMI 1 vyústilo v 59 projektů. Ty se zaměřovaly především na: specifické zdravotní problémy jako jsou neurologická onemocnění (Alzheimerova choroba, schizofrenie, deprese, chronická bolest a autismus), diabetes, onemocnění plic, onkologie, záněty a infekce, tuberkulóza a obezita. Jiné se zaměřily na širší výzvy v oblasti vývoje léků jako je bezpečnost léčiv a vakcín, udržitelnost výroby chemických léčiv, používání kmenových buněk, chování léků v těle, vytvoření evropské platformy pro objevování nových léčiv nebo antimikrobiální rezistence. Kromě výzkumných projektů iniciativa IMI podpořila i řadu vzdělávacích a školicích projektů.
Úspěch programu IMI 1 přiměl Evropskou komisi a EFPIA v něm pokračovat, a to pod hlavičkou rámcového programu pro výzkum a inovace Evropské komise nazvaný Horizont 2020, který běží od roku 2014 do roku 2020. Tímto vzniká druhá fáze iniciativy IMI, tedy IMI 2.
Cíle
IMI se snaží o podporu spolupráce mezi klíčovými aktéry ve výzkumu v oblasti zdraví, včetně vysokých škol, farmaceutických společností, malých a středních podniků (SMEs), pacientských organizací a dalších. Jeho cílem je zlepšit zdravotní situaci obyvatel tím, že se zasazuje o urychlení vývoje a přístupu pacinetů k nové generaci léků, zejména v obslatech dosud nesplněných lékařských nebo sociálních potřeb.
Financování
Iniciativa pro inovativní léčiva je financována společně Evropskou unií (zastoupenou Evropskou komisí) a evropským farmaceutickým průmyslem (zastoupeným EFPIA, Evropskou federací farmaceutického průmyslu a sdružení).
Pro program IMI 1 byl celkový rozpočet 2 miliardy EUR, z něhož 1 mld EUR pochází ze sedmého rámcového programu EU pro výzkum zdraví a 1 mld EUR pochází z "in-kind" příspěvků společností sdružených v EFPIA.
Pro program IMI 2 je celkový rozpočet 3,276 mld EUR, z něhož 1,638 mld EUR tvoří prostředky z programu Horizont 2020, dalších 1,425 mld EUR je věnováno společnostmi EFPIA a následujících 213 mil EUR je věnováno přidruženými partnery působících v biologickém průmyslu.
České zapojení a naše pozice
Asociace inovativního farmaceutického průmyslu se snaží podpořit zapojení českých vědeckých institucí a firem. AIFP může zprostředkovat kontakt na české výzkumníky úspěšně zapojené do projektů z předchozích výzev IMI, kteří jsou ochotní podělit se o své zkušenosti s celým procesem. Asociace je členem EFPIA a aktuálně sdružuje 36 farmaceutických společností, které jsou často v čele "leader companies" vznikajících konsorcií u konkrétních výzev.
KONSORCIUM
KATEGORIE ZAPOJENÍ
NÁZEV KONSORCIA
NÁZEV ORGANIZACE, INSTITUCE
PRACOVIŠTĚ
KONTAKTNÍ OSOBA
IMI výzva
ABIRISK
universities, research organisations, public bodies, non-profit groups
Anti-Biopharmaceutical Immunization: Prediction and Analysis of Clinical Relevance to Minimize the Risk
Univerzita Karlova v Praze
Neurologická klinika 1. LF UK a VFN v Praze
prof. MUDr. Eva Havrdová, CSc.
IMI1_Call 3
BTCure
universities, research organisations, public bodies, non-profit groups
Be The Cure
Revmatologický ústav
-
prof. MUDr. Jiří Vencovský, DrSc.
IMI1_Call 2
ConcePTION
Third parties
Building an ecosystem for better monitoring and communicating of medication safety in pregnancy and breastfeeding: validated and regulatory endorsed workflows for fast, optimised evidence generation
Masarykova univerzita v Brně
Ústav výpočetní techniky Masarykovy univerzity
-
IMI2_Call 13
c4c
universities, research organisations, public bodies, non-profit groups
conect4children - Collaborative network for European clinical trials for children
Univerzita Karlova v Praze
JIRP Kliniky dětského a dorostového lékařství 1. LF UK a VFN + Farmakologický ústav 1. LF UK a VFN
MUDr.Pavla Pokorná, PhD
IMI2_Call 10
EHDEN
Small and medium-sized enterprises (SMEs) and mid-sized companies (<€500 m turnover)
Electronic health data in a European network
Odysseus Data Services s.r.o.
-
-
IMI2_Call12
FILODIAG
universities, research organisations, public bodies, non-profit groups
Ultra-fast molecular filovirus diagnostics
Mendelova univerzita v Brně
Laboratoř metalomiky a nanotechnologií
prof. RNDr. Vojtěch Adam, Ph.D.
IMI2_Call 2
HARMONY
universities, research organisations, public bodies, non-profit groups
Healthcare alliance for resourceful medicines offensive against neoplasms in hematology
Masarykova univerzita v Brně
Klinika interní, geriatrie a praktického lékařství
prof. RNDr. Šárka Pospíšilová, Ph.D.
IMI2_Call 6
PERISCOPE
universities, research organisations, public bodies, non-profit groups
Výzkum a vývoj nových léků se od počátku tisíciletí více než dvojnásobně prodražil. Zatímco kolem roku 2000 činila průměrná investice do vývoje nového léčiva kolem jedné miliardy dolarů, o patnáct let později se vyšplhala na 2,6 miliardy dolarů (zhruba 65 miliard korun). Hlavní důvod: stále vyšší nároky na klinické studie, v nichž se ověřuje bezpečnost a účinnost. Spolknou téměř polovinu…
Ve čtvrtek 30. dubna se v Praze uskutečnila mezinárodní konference IMI CEE: Industry Meets Academia organizovaná Asociací inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) a Evropskou federací farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA). Jejím cílem je podpořit v regionu střední a východní Evropy informovanost o programu Innovative Medicines Initiative (IMI).
Podpořit spolupráci v oblasti výzkumu a vývoje nových účinných léčiv mezi jejich výrobci, výzkumnými akademickými centry a malými a středními podniky. Umožnit navázání kontaktů mezi odborníky z akademické a soukromé sféry. Nastavit podmínky pro vznik a rozvoj profesionálních partnerství v oblasti inovativní léčby. Takové cíle měla konference Industry meets academia, kterou…